1、制藥工程、藥學(xué)、藥物制劑及相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷； 2、有3年以上GMP管理或驗(yàn)證管理工作經(jīng)驗(yàn)； 3、有醫(yī)療器械或ISO13485質(zhì)量體系認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)； 專業(yè)知識(shí)及技能要求： 4、對(duì)生產(chǎn)、質(zhì)量管理有系統(tǒng)的掌握和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)積累，對(duì)驗(yàn)證具有豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)； 5、能夠獨(dú)立編寫GMP體系文件、醫(yī)療器械體系文件、驗(yàn)證方案和報(bào)告； 6、熟悉驗(yàn)證工作流程和工作方法；熟悉驗(yàn)證法規(guī)、方針政策。

1、3年以上的生物/醫(yī)藥加工型企業(yè)精密儀器分析檢測工作經(jīng)驗(yàn)。有生物/藥品行業(yè)經(jīng)歷優(yōu)先。 2、熟練掌握生物原料鑒別、檢查、含量測定、生物活性檢驗(yàn)知識(shí)技能，熟悉ICP、高效氣液相、蛋白電泳儀及凝膠成像儀、酶標(biāo)儀等精密儀器操作、純化水、注射用水理化試驗(yàn)檢測， 3、有醫(yī)藥檢驗(yàn)、化工分析類相關(guān)專業(yè)學(xué)習(xí)背景。