慧康生物研發(fā)中心代表參會并在會上就重組膠原蛋白研究內(nèi)容及要求開展討論。
4月26日上午,《基于不同表達體系的重組膠原蛋白原料核查技術(shù)研究》項目開題座談會在西安成功召開,慧康生物研發(fā)中心代表參會并在會上就重組膠原蛋白研究內(nèi)容及要求開展討論。
慧康生物代表向課題組介紹重組膠原蛋白相關(guān)內(nèi)容
受國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心委托,陜西省藥品和疫苗檢查中心承擔了《基于不同表達體系的重組膠原蛋白原料核查技術(shù)研究》項目課題研究工作。
為保證課題開展質(zhì)量,4月26日下午,由國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心、國家藥監(jiān)局南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所、河南省藥品審評查驗中心、山西省藥品檢查中心、四川省食品藥品審查評價及安全監(jiān)測中心和陜西省藥品和疫苗檢查中心組成的關(guān)于《基于不同表達體系的重組膠原蛋白原料核查技術(shù)研究》課題組一行蒞臨慧康生物,就重組膠原蛋白技術(shù)研究和科學監(jiān)管等工作進行調(diào)研指導。在慧康集團常務(wù)副總裁張曉琪、慧康生物研發(fā)事業(yè)部總經(jīng)理李元等人的陪同下,參觀了慧康生物科技展廳、醫(yī)藥研發(fā)中心、原料生產(chǎn)車間、CNAS綜合實驗室,對慧康發(fā)展歷程、科研實力、研發(fā)方向、重組膠原蛋白研究和應(yīng)用等方面進行了深入了解。
慧康生物陪同參觀人員對課題組一行的到訪表示了熱烈的歡迎。在參觀生物科技展廳過程中,工作人員向課題組一行主要介紹了慧康的發(fā)展歷程、科研實力與科研成果。
隨后,課題組一行來到了慧康生物醫(yī)藥研發(fā)中心,李元教授對慧康生物在醫(yī)藥研發(fā)板塊目前所做的各項研發(fā)工作做了詳細講解,從研發(fā)設(shè)備、研究原理、科技成果轉(zhuǎn)化等方面,對課題組一行做了相應(yīng)說明。
在參觀到膠原蛋白發(fā)酵和多肽純化生產(chǎn)車間及CNAS實驗室時,科研人員向課題組一行詳細講解了慧康生物在膠原蛋白原料生產(chǎn)制備、原料配比等方面的技術(shù)及優(yōu)勢,并對產(chǎn)品質(zhì)量的體系管理、制作過程中確??茖W有效性的工藝等進行了解答。
國家藥品監(jiān)督管理局課題組蒞臨慧康生物 現(xiàn)場調(diào)研指導
參觀結(jié)束之后,雙方人員在慧康生物科技產(chǎn)業(yè)園綜合辦公樓召開了主題座談會。雙方就重組膠原蛋白技術(shù)研究、質(zhì)量安全管控、管理體制和Ⅱ、Ⅲ類醫(yī)療器械申報等進行了交流和探討。
座談會上,慧康集團常務(wù)副總裁張曉琪向課題組人員介紹了慧康生物在膠原蛋白醫(yī)療器械研究方面的發(fā)展現(xiàn)狀以及在項目申報中所遇到的一些實質(zhì)性的問題和困難。課題組對企業(yè)提出的問題做了一一回復(fù),并表示未來將進一步提升申報項目審批效率,為企業(yè)解決實際問題。
國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心的 《基于不同表達體系的重組膠原蛋白原料核查技術(shù)研究》課題,慧康生物參與課題研究工作,對其繼續(xù)深耕重組膠原蛋白賽道的研究和發(fā)展具有重要的指導意義。通過與課題組的深入交流和探討,將為慧康生物在膠原蛋白領(lǐng)域的研究和產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用起到強有力的助推作用。
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